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14.May.2019

RoHS 2.0 塑化劑標準品/CPSC 塑化劑標準品

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#1 何時需要針對塑化劑Phthalates開始管控?
2019/7月全球各種零元件及成品開始被歐盟要求需要控管4種塑化劑DEHP、BBP 、 DBP、 DIBP,這四種鄰苯二甲酸酯類物質(塑化劑),濃度各在1000ppm以下但電子大廠要求會較法規更嚴謹, 例如Panasonic松下會在前一年即2018年開始執行,Samsung三星等大廠甚至要求2019年即開始監控更為嚴格的12種塑化劑(12P) , Apple 蘋果電腦要求控管18種塑化劑(18P)。  


#2 需要控管多少種塑化劑?
一般根據法規及客戶要求不同, 所以有4P, 6P, 8P,12P, 17P, 18P分別代表各種塑化劑要求的種類。

#3 為何需要塑化劑標準品?
# 狀況1
只要公司或客戶要求開始管控,接下來將需要使用儀器設備,GC/MS氣相層析質譜儀、PY-GC/MS熱裂解氣相層析質譜儀或TD-GC/MS熱脫附氣相層析質譜儀開始作內部品質控管,不管是哪一種品牌或儀器均需要有標準品作校正Calibration與確校Validation。

# 狀況2
如果由供應商自行監控塑化劑,需要有可追溯塑化劑標準品確認供應商的分析能力或方法是正確可以符合標準檢測方法的工具,唯一方法即是可追溯塑化劑標準品。


#4 塑化劑標準品差異在哪裡?
塑化劑標準品選擇方主要是考慮塑化劑種類是否涵蓋客戶需求,未來是否有其他增加可能性,塑化劑濃度是否在監控標準範圍,濃度太高或太低都無法給予在儀器校正與確校的正確性上使用,固態塊狀或顆粒或粉狀最接近樣品型態。

#5 如何使用塑化劑標準品? 使用量是多少?
一般如果是GC/MS作流程確校使用標準品萃取0.5g/次;PY-GC/MS則在校正Calibration與確校Validation都要使用,每次校正量只要0.5mg,但理論上每批或每天都要使用;TD-GC/ MS在校正Calibration與確校Validation都要使用,每次校正量只要0.5mg,但理論上每批或每天都要使用。

#6 標準品有特定品牌的GC/MS、PY-GC/MS,或是TD-GC/MS的適用性問題嗎?
可追溯性塑化劑標準品只要內含的塑化劑種類、濃度、固態等特性符合要求,各種品牌儀器或各種方法都可以使用。
 
 
 
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Product Code & Lot No. 辨識產品類別與批次之用,為該瓶產品之唯一辨識碼。

Phthalates plasticizers & CAS NO. 使用前確認CAS No. 與分析物質一致

Property Values & Expanded uncertainty 分析結果可參考Property Value ± Expanded Uncertainty 評估回收率之表現

圖片出處: 財團法人塑膠工業技術發展中心

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