DE080006 欧盟REACH的高度关注物质（SVHC）对於产业供应链之因应策略

 

     近日很多厂商纷纷反应收到买家的保证书，要求符合REACH所规范16项有害物质的主要内容，其中上面提是这样写的∶“为承诺xxx公司提供之产品物质清单及其中高度关注物质（SVHC）涉及到的SDS，符合欧盟议会和欧盟理事会通过的REACH法规等其他行业要求。高度关注物质（SVHC: substance of very high concern） － 包括致癌、致突变和生殖毒性物质（CMR: carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction）、持久性、生物积聚性及毒性物质（PBT: persistent, bioaccumulative and toxic）及非常高持久性、非常高生物积聚性物质（vPvB:Very persistent and very bioaccumulative)须获得授权方可使用或销售。此外，若物品含有SVHC，亦须向欧洲ECHA(欧洲化学署)通报。

 

    REACH主管机关ECHA(欧洲化学署)於2008年7月10日发布了高度关注物质(SVHC)後选清单，共有16项不同物质。

 

针对半成品或成品厂商∶

 

1.      若产品中含有某项重量百分比大於0.1%的SVHC，须提供物质名称及安全使用资讯给下游供应链(法源依据∶附件REACH法令Article 7)

 

 

2.      自2011年5月31日起，若产品中含有某项重量百分比大於0.1%的SVHC且该项SVHC出口到欧盟的总吨数 >1公吨/年，则需向ECHA进行通报所含的SVHC (法源依据∶附件REACH法令 Article 33)

 

 

 

依据欧盟新化学品法规(REACH)，被纳入附录XIV之 SVHC清单为∶

 

    符合67/548/EEC指令所列第1或第2类有致癌，诱导突变及生殖毒性 (Carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction , CMR) 之物质有持久累积毒性(Persistent Bioaccumulative and Toxic , PBT) 物质或高持久性、生物累积性 (very Persistent, very Bioaccumulative , vPvB) 物质经科学证明对人体或环境具严重危害，且危害等级等同前述之物质，例如内分泌干扰素（Endocrine Disrupters）。

 

    厂商应需确实掌握SVHC清单；因为REACH法规第33条第2项要求∶零售商与制造商应履行产品中物质资讯揭露之义务。当消费者提出产品中是否含有SVHC之询问时，供应商应於45天内提出说明产品中是否含有浓度高於0.1% （w/w）的SVHC，若有则需提供该物质的化学名称及安全使用指南。

 

因此建议现阶段评估方式∶

 

1.   了解SVHC在产业的用途，以判断高风险物料

2.   确认上游供应商所提供原料是否含SVHC及其重量百分比

3.   确认SVHC是否达到通报标准

4.   若SVHC的重量百分比>0.1%，应开始收集物质名称及安全使用资讯等相关资料

 

针对目前16项SVHC，科迈斯建议可使用X射线萤光分析仪(XRF)作为快速筛选工具，

X射线萤光分析仪(XRF)的筛选物质包括∶

 

♦ 五氧化二砷

♦ 三氧化二砷(测总砷)

♦ 氧化钴(测总钴)

♦ 六溴环十二烷(测总溴)

♦ C10-13 氯代烃(测总氯)

♦ 三丁基氧化锡(测总锡)

 

    REACH是关於评估产品中的化学物质以了解及避免它们对人类健康和环境产生不良影响的一项法规，「先期注意原则」（pre-cautionary principle）要求企业承担责任（reverse burden of enterprise）两大观念。对於供应商因管理不善造成重大的品质事故，应当有所预防，首先要求其签署不含违禁品的保证书，以及出现问题其应当承担的责任，可以预见，REACH法规推行，必然将导致部分企业退出口欧盟市场。然而也应当认识到，危机与机遇同在，随形势发展的需要，建议加强对化学品检测，而提高企业对原材料监控以及对产成品出口预警能力，营造健康环保的生产过程， 塑造企业新形象。

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