XRF-REACH 歐盟REACH的高度關注物質（SVHC）對於產業供應鏈之因應策略

歐盟REACH的高度關注物質（SVHC）對於產業供應鏈之因應策略

近日很多廠商紛紛反應收到買家的保證書，要求符合REACH所規範16項有害物質的主要內容，其中上面提是這樣寫的：“為承諾xxx公司提供之產品物質清單及其中高度關注物質（SVHC）涉及到的SDS，符合歐盟議會和歐盟理事會通過的REACH法規等其他行業要求。高度關注物質（SVHC: substance of very high concern）－包括致癌、致突變和生殖毒性物質（CMR: carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction）、持久性、生物積聚性及毒性物質（PBT: persistent, bioaccumulative and toxic）及非常高持久性、非常高生物積聚性物質（vPvB:Very persistent and very bioaccumulative)須獲得授權方可使用或銷售。此外，若物品含有SVHC，亦須向歐洲ECHA(歐洲化學署)通報。

REACH主管機關ECHA(歐洲化學署)於2008年7月10日發佈了高度關注物質(SVHC)後選清單，共有16項不同物質。

針對半成品或成品廠商：

1. 若產品中含有某項重量百分比大於0.1%的SVHC，須提供物質名稱及安全使用資訊給下游供應鏈(法源依據：附件REACH法令Article 7)

2. 自2011年5月31日起，若產品中含有某項重量百分比大於0.1%的SVHC且該項SVHC出口到歐盟的總噸數 >1公噸/年，則需向ECHA進行通報所含的SVHC (法源依據：附件REACH法令 Article 33)

依據歐盟新化學品法規(REACH)，被納入附錄XIV之 SVHC清單為：

符合67/548/EEC指令所列第1或第2類有致癌，誘導突變及生殖毒性 (Carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction , CMR) 之物質有持久累積毒性(Persistent Bioaccumulative and Toxic , PBT) 物質或高持久性、生物累積性 (very Persistent, very Bioaccumulative , vPvB) 物質經科學證明對人體或環境具嚴重危害，且危害等級等同前述之物質，例如內分泌干擾素（Endocrine Disrupters）。

廠商應需確實掌握SVHC清單；因為REACH法規第33條第2項要求：零售商與製造商應履行產品中物質資訊揭露之義務。當消費者提出產品中是否含有SVHC之詢問時，供應商應於45天內提出說明產品中是否含有濃度高於0.1% （w/w）的SVHC，若有則需提供該物質的化學名稱及安全使用指南。

因此建議現階段評估方式：

1. 了解SVHC在產業的用途，以判斷高風險物料

2. 確認上游供應商所提供原料是否含SVHC及其重量百分比

3. 確認SVHC是否達到通報標準

4. 若SVHC的重量百分比>0.1%，應開始收集物質名稱及安全使用資訊等相關資料

針對目前16項SVHC，科邁斯建議可使用X射線螢光分析儀(XRF)作為快速篩選工具，

X射線螢光分析儀(XRF)的篩選物質包括：

♦ 五氧化二砷

♦ 三氧化二砷(測總砷)

♦ 氧化鈷(測總鈷)

♦ 六溴環十二烷(測總溴)

♦ C10-13 氯代烴(測總氯)

♦ 三丁基氧化錫(測總錫)

REACH是關於評估產品中的化學物質以了解及避免它們對人類健康和環境產生不良影響的一項法規，「先期注意原則」（pre-cautionary principle）要求企業承擔責任（reverse burden of enterprise）兩大觀念。對於供應商因管理不善造成重大的品質事故，應當有所預防，首先要求其簽署不含違禁品的保證書，以及出現問題其應當承擔的責任，可以預見，REACH法規推行，必然將導致部分企業退出口歐盟市場。然而也應當認識到，危機與機遇同在，隨形勢發展的需要，建議加強對化學品檢測，而提高企業對原材料監控以及對產成品出口預警能力，營造健康環保的生產過程，塑造企業新形象。