熱分析-DSC 高純度分析新突破：利用 DSC 精準掌握有機化合物純度

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在製藥、化學品與高端材料開發中，原料純度對產品的安全性、活性與穩定性至關重要。熱示差掃描卡量計（DSC）是一種敏感度高、操作簡單、且可用極少樣品快速完成測試的熱分析技術，現已被ASTM E928 標準納入作為純度評估的分析方法之一。

▲圖一不同純度非那西汀測試結果

▶DSC 如何進行純度測量？

DSC 純度測量原理基於「熔點下降現象」與 Raoult 法則推導出的范特霍夫公式，藉由計算試樣熔融曲線的傾斜變化與熔融分數的變化關係，即可反推出雜質濃度，進而計算出純度。

為提升計算精準度，實際應用中需針對以下兩點進行校正：

熱阻影響下的溫度偏移修正
初期熔融誤差導致的熔融分數校正

實測案例：NIST 認證的非那西汀標準品分析

本次測試使用 NIST SRM 1514 的標準物質非那西汀為樣品，搭配高靈敏度電子冷卻型 DSC（NEXTA DSC600），使用氮氣氣氛、升溫速率 0.5°C/min 進行測試，並透過內建的純度分析軟體自動校正並計算純度。

實驗分別測試了三種不同純度（100%、99.3%、98%）的樣品，測得結果皆與標準值高度一致，顯示此方法可靠度極高，特別適用於高純度有機化合物的品管與研發。

▲圖二認證值100%非那西汀純度分析結果

▲圖三認證值99.3%非那西汀純度分析結果

▲圖四認證值98%非那西汀純度分析結果

市場趨勢與應用潛力

隨著高純度原料藥（API）需求日增，市場對「快速、準確的純度分析」需求持續升溫。傳統化學滴定法或色譜法需繁複的樣品前處理，而 DSC 純度分析技術已成為製藥產業、精細化工與高分子合成實驗室的主流選擇。配合高靈敏度儀器與專用純度分析模組，DSC 不僅能提供精確的純度數據，也可大幅提升 QC 與研發效率。